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鼻胆引流导管
豫械注准20182140320
【生产企业】：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-12
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于经内窥镜直视插入胆道，体外引流胆汁。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻胆引流导管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-12-11 住册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”2020-04-03 00:00:00 生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-12
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
鼻胆引流导管由引流管、导管座和三通(可选配件)组成。导管远端采用渐细设计，在产品前端部位开有侧孔，肝管型、胆总管型导管侧孔数分别为5个、9个。导管座通过自紧螺旋方式连接引流管。
型号规格
型号:肝管型(A)、胆总管型(B);规格:7F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20182140320
企业名称
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
适用范围/预期用途
本产品适用于经内窥镜直视插入胆道，体外引流胆汁。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-07-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20182140320
鼻胆引流导管
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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第二类
中国
型号:肝管型(A)、胆总管型(B);规格:7F
鼻胆引流导管由引流管、导管座和三通(可选配件)组成。导管远端采用渐细设计，在产品前端部位开有侧孔，肝管型、胆总管型导管侧孔数分别为5个、9个。导管座通过自紧螺旋方式连接引流管。
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2022-09-21
2028-07-16
豫械注准20182140320
鼻胆引流导管
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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第二类
中国
型号：肝管型（A）、胆总管型（B）；规格：7F
鼻胆引流导管由引流管、导管座和三通（可选配件）组成。导管远端采用渐细设计，在产品前端部位开有侧孔，肝管型、胆总管型导管侧孔数分别为5个、9个。导管座通过自紧螺旋方式连接引流管
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2022-09-21
2028-07-16
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）【沪食药监械（准）字2010第2660431】
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司【豫械注准20182140320】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司【沪械注准20182140114】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）【沪食药监械（准）字2014第2660223】
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏食药监械（准）字2009第2660086】
南微医学科技股份有限公司【苏械注准20142660419】
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏食药监械（准）字2011第2660056】
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司【豫械注准20182770320】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司【沪械注准20182660114】