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ディスポーザブル胆管ドレナージステント
国械注进20152660472
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
ディスポーザブル胆管ドレナージステント
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
产品储存条件及有效期
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代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成，不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号可重复使用。附件：注册产品标准
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152660472
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
适用范围/预期用途
本产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-02-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152660472
ディスポーザブル胆管ドレナージステント
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
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第二类
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本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成，不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号可重复使用。附件：注册产品标准
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2015-02-06
2020-02-05
国械注进20152660472
胆道支架
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第二类
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本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成，不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号可重复使用。附件：注册产品标准
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2015-02-06
2020-02-05
国械注进20152660472
胆道支架
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第二类
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本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成，不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号可重复使用。附件：注册产品标准
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2020-02-05
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关联企业
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