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颅脑外引流套装
鲁械注准20142140079
【生产企业】：山东高赛德科技发展股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-19
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于脑室及颅内血肿的外引流
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅脑外引流套装
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由“山东省威海市高技术产业开发区马山路10号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号”生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房1层A2区”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-3号”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-19
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由手动颅钻、颅锥、导丝、引流管、引流收集装置组成。手动颅钻、颅锥为可选配件。
型号规格
4F、5F、8F、10F、12F、14F、16F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20142140079
企业名称
山东高赛德科技发展股份有限公司
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-3号
适用范围/预期用途
适用于脑室及颅内血肿的外引流
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2024-09-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20142140079
颅脑外引流套装
山东高赛德科技发展股份有限公司
山东省威海市高技术产业开发区马山路10号
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第二类
中国
4F、5F、8F、10F、12F、14F、16F
本产品由手动颅钻，颅锥，导丝，引流管，引流收集装置组成。手动颅钻、颅锥为可选配件。
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2019-12-26
2024-09-01
鲁械注准20142140079
颅脑外引流套装
山东高赛德科技发展股份有限公司
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第二类
中国
4F、5F、8F、10F、12F、14F、16F
本产品由手动颅钻，颅锥，导丝，引流管，引流收集装置组成。手动颅钻、颅锥为可选配件
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2019-12-26
2024-09-01
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关联企业
山东高赛德科技发展股份有限公司【鲁械注准20142140079】
山东维心医疗器械有限公司【鲁械注准20232140255】
山东高赛德科技发展股份有限公司【鲁食药监械（准）字2010第2660295】
山东高赛德科技发展股份有限公司【鲁械注准20142660079】