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钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
国械注进20172140173
【生产企业】：Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-07
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管，以进行通气、引流和给药治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Burghof 14 51491 Overath, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京龙泰洋健商贸有限公司
变更情况
2017-02-06企业申请对生产地址进行变更，并删除了部分规格型号，规范了原注册产品标准中检测方法的描述，但方法本身没有发生实质性改变。2021-05-12 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 2021-05-18 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-08-07
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172140173
企业名称
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
生产地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
适用范围/预期用途
该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管，以进行通气、引流和给药治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172660173
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172140173
钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203
第二类
德国
/
由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成
/
2020-08-07
2025-08-06
国械注进20172140173
钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
Spiggle & Theis Medizin Technik GmbH
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第二类
德国
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由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成
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2020-08-07
2025-08-06
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关联企业
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH【国械注进20172140173】
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH【国械注进20172660173】