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外科引流管外科用ドレーン
国械注进20162140189
【生产企业】：库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-15
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于术后留置胸腔或腹腔内，将浓汁、血液、渗出液等导出体外。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外科引流管外科用ドレーン
管理类别
Ⅱ
注册人住所
横滨市都筑区茅崎南2-5-25横浜市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库利艾特国际贸易(大连)有限公司
变更情况
2022-11-04 “代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室”。 2022-11-04 “代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-15
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
外科引流管为管状，由前端部、导管、末端部组成。
型号规格
多楞型、内腔型、内外腔型:20Fr(No.6)、24Fr(No.8)、30Fr(No.10)、34Fr(No.12); 胸腔型: 24Fr(No.8)、28Fr(No.9)、32Fr(No.11)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162140189
企业名称
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
生产地址
北海道岩見沢市岡山町12-49
适用范围/预期用途
用于术后留置胸腔或腹腔内，将浓汁、血液、渗出液等导出体外。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163660189
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162140189
外科引流管外科用ドレーン
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
北海道岩見沢市岡山町12-49
辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室
第二类
日本
多楞型、内腔型、内外腔型:20Fr（No.6）、24Fr（No.8）、30Fr（No.10）、34Fr（No.12）; 胸腔型: 24Fr（No.8）、28Fr（No.9）、32Fr（No.11）
外科引流管为管状，由前端部、导管、末端部组成
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2020-07-15
2025-07-14
国械注进20162140189
外科引流管外科用ドレーン
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第二类
日本
多楞型、内腔型、内外腔型：20Fr（No.6）、24Fr（No.8）、30Fr（No.10）、34Fr（No.12）; 胸腔型: 24Fr（No.8）、28Fr（No.9）、32Fr（No.11）
外科引流管为管状，由前端部、导管、末端部组成
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2020-07-15
2025-07-14
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关联企业
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社【国械注进20162140189】