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一次性经皮穿刺引流套管
国械注进20153151697
【生产企业】：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-27
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于经皮对胆管内胆汁介入引流治疗。留置时间为＞24h～30日。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性经皮穿刺引流套管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2015-05-27
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品是由穿刺针、EV引流管(引流管1及2)、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质:①穿刺针:SUS304不锈钢, ②EV引流管(引流管1及2):加入造影剂的聚乙烯树脂, ③固定针:SUS304不锈钢, ④诱导丝:SUS302不锈钢, ⑤插入管:聚丙烯树脂⑥导管固定板:氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153151697
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
本产品适用于经皮对胆管内胆汁介入引流治疗。留置时间为＞24h～30日。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-05-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153151697
一次性经皮穿刺引流套管
Hakko Medical Co., Ltd
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第三类
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该产品是由穿刺针、EV引流管(引流管1及2)、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质:①穿刺针:SUS304不锈钢, ②EV引流管(引流管1及2):加入造影剂的聚乙烯树脂, ③固定针:SUS304不锈钢, ④诱导丝:SUS302不锈钢, ⑤插入管:聚丙烯树脂⑥导管固定板:氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌
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2015-05-27
2020-05-26
国械注进20153151697
一次性经皮穿刺引流套管
Hakko Medical Co., Ltd.
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第三类
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该产品是由穿刺针、EV引流管（引流管1及2）、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质:①穿刺针:SUS304不锈钢, ②EV引流管（引流管1及2）:加入造影剂的聚乙烯树脂, ③固定针:SUS304不锈钢, ④诱导丝:SUS302不锈钢, ⑤插入管:聚丙烯树脂⑥导管固定板:氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌。
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2015-05-27
2020-05-26
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关联企业
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20153151697】
八光商贸（上海）有限公司【国食药监械（进）字2015第3151697】
HAKKO UL TRASONICALLY PTC-D SET TYPE-T【国食药监械（进）字2011第3151121】