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一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit
国械注进20173146023
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-18
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-18
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStick II 导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J 型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料(不含药物)、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173146023
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
2546 First Street， Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
适用范围/预期用途
引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173666023
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173146023
一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
2546 First Street， Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第三类
加拿大
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一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStick II 导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J 型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料（不含药物）、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-01-18
2027-07-02
国械注进20173146023
一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit
Boston Scientific Corp.
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第三类
加拿大
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一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStick II 导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J 型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料（不含药物）、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-01-18
2027-07-02
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20173146023】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20173666023】