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一次性无菌腹腔引流导管
国械注准20173140025
【生产企业】：广东百合医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于对晚期肿瘤并发腹水，胆囊切除术后，经腹腔肝脓肿切开手术后腹腔积液的引流，产品与人体作用时间不超过30天。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌腹腔引流导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-11-12 1.产品名称由“一次性无菌腹腔引流导管及附件”变更为“一次性无菌腹腔引流导管”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-09-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
一次性无菌腹腔引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有:腹腔引流导管(配移动夹)、腹水穿刺针、导引芯、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包(洞巾)、一次性非织造布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。引流导管由管体、连接座、外延管、外延管接头、导管夹、移动夹、转耳组成。引流管的管体、连接座采用聚氨酯制造;外延管采用硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造;扩张器接头及管体采用聚丙烯制造;引流导管具有X射线不穿透性。
型号规格
产品型号可分为直型和弯型;产品规格可分为:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173140025
企业名称
广东百合医疗科技股份有限公司
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号
适用范围/预期用途
该产品适用于对晚期肿瘤并发腹水，胆囊切除术后，经腹腔肝脓肿切开手术后腹腔积液的引流，产品与人体作用时间不超过30天。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173660025
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-09-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173140025
一次性无菌腹腔引流导管
广东百合医疗科技股份有限公司
佛山市南海区桃园东路89号
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第三类
中国
产品型号可分为直型和弯型;产品规格可分为:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr。
一次性无菌腹腔引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有:腹腔引流导管(配移动夹)、腹水穿刺针、导引芯、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包(洞巾)、一次性非织造布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。引流导管由管体、连接座、外延管、外延管接头、导管夹、移动夹、转耳组成。引流管的管体、连接座采用聚氨酯制造;外延管采用硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造;扩张器接头及管体采用聚丙烯制造;引流导管具有X射线不穿透性。
/
2021-09-26
2026-09-25
国械注准20173140025
一次性无菌腹腔引流导管
广东百合医疗科技股份有限公司
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/
第三类
中国
产品型号可分为直型和弯型；产品规格可分为：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr
一次性无菌腹腔引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有：腹腔引流导管（配移动夹）、腹水穿刺针、导引芯、扩张器。选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包（洞巾）、一次性非织造布用品包（中单）、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。引流导管由管体、连接座、外延管、外延管接头、导管夹、移动夹、转耳组成。引流管的管体、连接座采用聚氨酯制造；外延管采用硅胶制造；外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造；扩张器接头及管体采用聚丙烯制造；引流导管具有X射线不穿透性
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2021-09-26
2026-09-25
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