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一次性无菌留置引流导管及装置
鄂械注准20212143451
【生产企业】：湖北康泉医疗科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-30
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于积脓、积液、渗出液、气体经皮穿刺的留置引流和冲洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌留置引流导管及装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
宜昌高新区生物产业园二路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-09-30
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
一次性无菌留置引流导管及装置由引流导管、穿刺针、扩张器、体外吸引连接管、导丝、弹性连接管及产品附件负压引流器组成。其中引流导管采用聚氨酯(TPU)材料制成，表面涂覆亲水涂层。负压引流器作为A、B、C型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过各型号组成的前提下，其作为选配件根据具体情况要求确定。本产品无菌提供，一次性使用。
型号规格
A型、B型、C型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20212143451
企业名称
湖北康泉医疗科技有限责任公司
生产地址
宜昌高新区生物产业园二路12号
适用范围/预期用途
本产品适用于积脓、积液、渗出液、气体经皮穿刺的留置引流和冲洗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2026-09-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20212143451
一次性无菌留置引流导管及装置
湖北康泉医疗科技有限责任公司
宜昌高新区生物产业园二路12号
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第二类
中国
A型、B型、C型
一次性无菌留置引流导管及装置由引流导管、穿刺针、扩张器、体外吸引连接管、导丝、弹性连接管及产品附件负压引流器组成。其中引流导管采用聚氨酯(TPU)材料制成，表面涂覆亲水涂层。负压引流器作为A、B、C型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过各型号组成的前提下，其作为选配件根据具体情况要求确定。本产品无菌提供，一次性使用。
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2021-09-30
2026-09-29
鄂械注准20212143451
一次性无菌留置引流导管及装置
湖北康泉医疗科技有限责任公司
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第二类
中国
A型、B型、C型
一次性无菌留置引流导管及装置由引流导管、穿刺针、扩张器、体外吸引连接管、导丝、弹性连接管及产品附件负压引流器组成。其中引流导管采用聚氨酯（TPU）材料制成，表面涂覆亲水涂层。负压引流器作为A、B、C型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过各型号组成的前提下，其作为选配件根据具体情况要求确定。本产品无菌提供，一次性使用
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2021-09-30
2026-09-29
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湖北康泉医疗科技有限责任公司【鄂械注准20212143451】