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引流导管及附件貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)
国械注许20172140301
【生产企业】：宁波贝斯美德医用器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-17
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于手术中(后)的血水、废液、痰液抽吸引流用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
引流导管及附件貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
宁波贝斯美德医用器械有限公司
变更情况
2021-04-26 型号、规格变化见附件。结构组成变化见附件。技术要求变化见技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-17
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
引流导管及附件由引流管、引流袋和引流球、导引针及附件组成，引流球及附件包括引流球，双出接头，迫紧环，引流吊带，小鸭嘴(切口)，鳄鱼夹(上夹)，鳄鱼夹(下夹)，套环，软塞。产品采用珪胶，聚丙烯，ABS树脂材料，不锈钢，PVC制成。本产品为一次性使用灭菌产品。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20172140301
企业名称
宁波贝斯美德医用器械有限公司
生产地址
新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號
适用范围/预期用途
用于手术中(后)的血水、废液、痰液抽吸引流用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20172660301
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20172140301
引流导管及附件貝斯美德導入引流導管及其附件（滅菌）
贝斯美德股份有限公司貝斯美德股份有限公司
新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號
浙江省宁波市北仑区莫干山路51号
第二类
中国
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引流导管及附件由引流管、引流袋和引流球、导引针及附件组成，引流球及附件包括引流球，双出接头，迫紧环，引流吊带，小鸭嘴（切口），鳄鱼夹（上夹），鳄鱼夹（下夹），套环，软塞。产品采用珪胶，聚丙烯，ABS树脂材料，不锈钢，PVC制成。本产品为一次性使用灭菌产品
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2022-01-17
2027-07-02
国械注许20172140301
引流导管及附件貝斯美德導入/引流導管及其附件（滅菌）
台湾蕾德股份有限公司
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第二类
中国
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引流导管及附件由引流管、引流袋和引流球、导引针及附件组成，引流球及附件包括引流球，双出接头，迫紧环，引流吊带，小鸭嘴（切口），鳄鱼夹（上夹），鳄鱼夹（下夹），套环，软塞。产品采用珪胶，聚丙烯，ABS树脂材料，不锈钢，PVC制成。本产品为一次性使用灭菌产品
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2022-01-17
2027-07-02
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关联企业
宁波贝斯美德医用器械有限公司【国械注许20172660301】
宁波贝斯美德医用器械有限公司【国械注许20172140301】