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Cook Ureteral Dilation Catheter Set
国食药监械（进）字2007第3770040
【生产企业】：库克亚洲有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2007-01-23
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于输尿管取石或输尿管镜检查下的腔内扩张。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Cook Ureteral Dilation Catheter Set
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2007-01-23
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、导管、导管座组成，套装中包括一压力泵。材料：球囊和导管由尼龙制成，上有铂金标记，导管上具有亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为聚氨酯。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2007第3770040
企业名称
库克亚洲有限公司北京代表处
生产地址
1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460
适用范围/预期用途
用于输尿管取石或输尿管镜检查下的腔内扩张。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2011-01-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2007第3770040
Cook Ureteral Dilation Catheter Set
库克亚洲有限公司北京代表处
1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460
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第三类
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该产品由球囊、导管、导管座组成，套装中包括一压力泵。材料：球囊和导管由尼龙制成，上有铂金标记，导管上具有亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为聚氨酯。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2007-01-23
2011-01-22
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关联企业
库克亚洲有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2007第3770040】