立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
鼻窦球囊扩张导管系统
苏械注准20182141395
【生产企业】：苏州莱诺医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-09-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻窦球囊扩张导管系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-09-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
鼻窦球囊扩张导管系统由鼻窦球囊导管、鼻窦引导导管、把手系统、鼻窦引导导丝、鼻窦冲洗导管五个部件组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
NS-0516、NS-0524、NS-0616、NS-0624、NS-0716、NS-0724
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182141395
企业名称
苏州莱诺医疗器械有限公司
生产地址
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
适用范围/预期用途
用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182141395
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-09-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182141395
鼻窦扩张系统
苏州莱诺医疗器械有限公司
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
/
第二类
中国
NS-0516、NS-0524、NS-0616、NS-0624、NS-0716、NS-0724
/
/
2018-09-18
2023-09-17
苏械注准20182141395
鼻窦扩张系统
苏州莱诺医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
NS-0516、NS-0524 、NS-0616 、NS-0624、NS-0716、 NS-0724
/
/
2018-09-18
2023-09-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
苏州市美新迪斯医疗科技有限公司【苏械注准20222140796】
苏州莱诺医疗器械有限公司【苏械注准20182141395】