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食道失弛缓症球囊
国食药监械（进）字2010第2773310
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-11-29
【国家】：中国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
食道失弛缓症球囊
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元 Rm 1001A,No 16, Yongandongli, Beijing
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-11-29
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙，球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。
型号规格
WCAB-30、WCAB-35
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第2773310
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
生产地址
北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元 Rm 1001A,No 16, Yongandongli, Beijing
适用范围/预期用途
食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2014-11-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第2773310
食道失弛缓症球囊
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司 Cook （China） Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元 Rm 1001A,No 16, Yongandongli, Beijing
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第二类
中国
WCAB-30、WCAB-35
食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）;导管:尼龙（Pebax）;头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙，球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌
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2010-11-29
2014-11-28
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2010第2773310】