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肛门冲洗器
冀沧械备20220037
【生产企业】：沧州市康乐医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-02-23
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对患者肛门进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肛门冲洗器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
河北省沧州市沧县杜生镇
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-23
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由压力瓶、喷嘴组成(可与短盖配套)。由聚丙烯、聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。
型号规格
型号:A型、B型。规格:A型:5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml，B型:5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
冀沧械备20220037
企业名称
沧州市康乐医疗器械有限责任公司
生产地址
河北省沧州市沧县杜生镇
适用范围/预期用途
用于对患者肛门进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
沧州市行政审批局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀沧械备20220037
肛门冲洗器
沧州市康乐医疗器械有限责任公司
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第一类
中国
型号：A型、B型。规格：A型：5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml，B型：5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500m
由压力瓶、喷嘴组成（可与短盖配套）。由聚丙烯、聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液
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2022-02-23
2999-01-01
冀沧械备20220037
肛门冲洗器
沧州市康乐医疗器械有限责任公司
河北省沧州市沧县杜生镇
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第一类
中国
型号:A型、B型。规格:A型:5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml，B型:5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml
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2022-02-23
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冀沧械备20220037
肛门冲洗器
沧州市康乐医疗器械有限责任公司
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第一类
中国
型号：A型、B型。规格：A型：5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml，B型：5ml、10ml、20mL、30ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、500ml
由压力瓶、喷嘴组成（可与短盖配套）。由聚丙烯、聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液
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2022-02-23
2999-01-01
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关联企业
青岛三爱医疗科技有限公司【鲁青械备20170002】
沧州市康乐医疗器械有限责任公司【冀沧械备20220037】
杭州点邦生物科技有限公司【浙杭械备20170068】
烟台实永药业有限公司【鲁烟械备20180060】
江苏苏中药业集团医疗器械有限公司【苏泰械备20170035】
珠海市喜莱力科技有限公司【粤珠食药监械（准）字2014第1660020】
淄博瀚邦生物科技有限公司【鲁淄食药监械（准）字2008第1660009】
苏州东泉生物科技有限公司【苏苏械备20170017】
江苏春申堂药业有限公司【苏锡械备20150049】
湖北特必达生物医疗科技有限公司【鄂襄械备20160015】
苏州东泉生物科技有限公司【苏苏械备20171231】
珠海市喜莱力科技有限公司【粤珠食药监械准字2014第1660020】
淄博瀚邦生物科技有限公司【鲁淄食药监械（准）字2013第1660013】
山东威士迪药业有限公司【鲁东食药监械（准）字2012第1660001】
青岛爱蓓泽医疗有限公司【鲁青械备20160229】
温州市康帅医疗器械有限公司【浙温械备20150066】
苏州科腾医疗科技有限公司【苏苏械备20180665】
淄博瀚邦生物科技有限公司【鲁淄食药监械（准）字2009第1660013】
淄博瀚邦生物科技有限公司【鲁淄食药监械（准）字2013第1100013】
山东瑞华医疗电子有限公司【鲁淄械备20170008】
淄博瀚邦生物科技有限公司【鲁淄械备20160351】
宁波江北喜得医疗器械有限公司【浙甬械备20180137】