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清凉型鼻腔喷雾器
苏食药监械（准）字2014第2640814
【生产企业】：江苏长泰药业股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-09-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
清凉型鼻腔喷雾器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
泰州市中国医药城南坝塘路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-09-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
清凉型鼻腔喷雾器主要由瓶体、泵、保护盖和鼻喷溶液组成。鼻喷溶液成分为:氯化钠、丙酮酸钠、清凉剂(WS-23)、聚六亚甲基双胍和纯化水。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为15ml、20ml、30ml、50ml。基本参数:pH:5.5～7.5，细菌菌落总数:≤100cfu/ml，真菌菌落总数:≤20cfu/ml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
型号规格
ADU-15/20/30/50;CHI-15/20/30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2640814
企业名称
江苏长泰药业股份有限公司
生产地址
泰州市中国医药城南坝塘路1号
适用范围/预期用途
适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。
其它内容
/
备注
注册证书有效期至2019年6月19日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120065号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2019-06-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2640814
清凉型鼻腔喷雾器
江苏长泰药业有限公司
泰州市中国医药城南坝塘路1号
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第二类
中国
ADU15/20/30/50；CHI15/20/30
清凉型鼻腔喷雾器主要由瓶体、泵、保护盖和鼻喷溶液组成。鼻喷溶液成分为：氯化钠、丙酮酸钠、清凉剂（WS23）、聚六亚甲基双胍和纯化水。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为15ml、20ml、30ml、50ml。基本参数：pH：5.5～7.5，细菌菌落总数：≤100cfu/ml，真菌菌落总数：≤20cfu/ml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
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2017-09-26
2019-06-19
苏食药监械（准）字2014第2640814
清凉型鼻腔喷雾器
江苏长泰药业有限公司
泰州市中国医药城南坝塘路1号
/
第二类
中国
ADU-15203050;CHI-152030
清凉型鼻腔喷雾器主要由瓶体、泵、保护盖和鼻喷溶液组成。鼻喷溶液成分为:氯化钠、丙酮酸钠、清凉剂（WS-23）、聚六亚甲基双胍和纯化水。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为15ml、20ml、30ml、50ml。基本参数:pH:5.5～7.5，细菌菌落总数:≤100cfuml，真菌菌落总数:≤20cfuml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
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2017-09-26
2019-06-19
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关联企业
江苏长泰药业股份有限公司【苏食药监械（准）字2014第2640814】