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一次性使用鼻腔冲洗器
苏械注准20182021373
【生产企业】：如皋市贝康医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-09-18
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供鼻腔冲洗用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用鼻腔冲洗器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
如皋市下原镇陈桥村11组18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2018-09-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用鼻腔冲洗器由冲洗球体、吸引管身、冲洗管身、冲洗头、球内单向阀组成。球体采用符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成，导管、冲洗头采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料(PVC料)制成，冲洗球体75ml，导管管径6.0mm。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
型号规格
冲洗球体75ml，导管管径6.0mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182021373
企业名称
如皋市贝康医疗器材有限公司
生产地址
如皋市下原镇陈桥村11组18号
适用范围/预期用途
供鼻腔冲洗用。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6866。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2023-09-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182021373
一次性使用鼻腔冲洗器
如皋市贝康医疗器材有限公司
如皋市下原镇陈桥村11组18号
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第二类
中国
冲洗球体75ml，导管管径6.0mm
一次性使用鼻腔冲洗器由冲洗球体、吸引管身、冲洗管身、冲洗头、球内单向阀组成。球体采用符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成，导管、冲洗头采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料(PVC料)制成，冲洗球体75ml，导管管径6.0mm。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
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2018-09-18
2023-09-17
苏械注准20182021373
一次性使用鼻腔冲洗器
如皋市贝康医疗器材有限公司
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第二类
中国
冲洗球体75ml，导管管径6.0mm
一次性使用鼻腔冲洗器由冲洗球体、吸引管身、冲洗管身、冲洗头、球内单向阀组成。球体采用符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成，导管、冲洗头采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料（PVC料）制成，冲洗球体75ml，导管管径6.0mm。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌
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2018-09-18
2023-09-17
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中国医疗器械召回
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关联企业
南通市奥华医疗用品有限公司【苏通食药监械（准）字2012第1660009】
如皋市贝康医疗器材有限公司【苏械注准20182021373】
苏州市鑫达医疗器材有限公司【苏械注准20172660956】
南通市奥华医用品有限公司【苏食药监械（准）字2014第2661297】