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一次性使用灌洗器
沪械注准20212140471
【生产企业】：上海上医康鸽医用器材有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-16
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床用于创口的灌注、冲洗及吸引。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用灌洗器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市普陀区同普路1196号三楼
产品储存条件及有效期
灭菌方式:环氧乙烷灭菌。有效期:三年。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由外套、芯杆和活塞组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯材料制成，活塞采用天然橡胶制成。产品应无菌。
型号规格
推杆式 60ml、80ml、100ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20212140471
企业名称
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)
适用范围/预期用途
供临床用于创口的灌注、冲洗及吸引。
其它内容
/
备注
原注册证编号:沪械注准20162540837
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2026-08-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20212140471
一次性使用灌洗器
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）
/
第二类
中国
推杆式 60ml、80ml、100ml
/
灭菌方式：环氧乙烷灭菌。有效期：三年
2021-08-16
2026-08-15
沪械注准20212140471
一次性使用灌洗器
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）
/
第二类
中国
推杆式 60ml、80ml、100ml
产品由外套、芯杆和活塞组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯材料制成，活塞采用天然橡胶制成。产品应无菌
灭菌方式:环氧乙烷灭菌。有效期:三年
2021-08-16
2026-08-15
沪械注准20212140471
一次性使用灌洗器
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
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第二类
中国
推杆式 60ml、80ml、100ml
产品由外套、芯杆和活塞组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯材料制成，活塞采用天然橡胶制成。产品应无菌
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2021-08-16
2026-08-15
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关联企业
上海上医康鸽医用器材有限责任公司【沪械注准20162540837】
常熟市神灵医用器材有限公司【苏械注准20172660003】
江苏科创医疗用品有限公司【苏泰食药监械（准）字2009第1660032】
江苏科创医疗用品有限公司【苏泰食药监械（准）字2005第1660014】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司【沪械注准20212140471】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）【沪食药监械（准）字2005第2660148】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）【沪食药监械（准）字2013第2540630】
上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）【沪食药监械（准）字2009第2660086】