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吸药器
沪械注准20172640578
【生产企业】：上海丸博科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-09-27
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于哮喘患者在医生指导下配合定量气雾剂(MDI)吸药。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
吸药器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市松江区佘山镇沈砖公路3129弄8号1361室、1362室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由“上海市松江区佘山镇民强经济开发区”变更为“上海市松江区佘山镇沈砖公路3129弄8号1361室、1362室”;生产地址由“上海市静安区延长中路625号4号楼302室”变更为“上海市静安区延长中路625号(都市型工业园区)4号楼302”。;本文件与“沪械注准20172640578”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:08。;2020-01-07
是否纳入医保
是
批准日期
2017-09-27
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主体(材料:PC)、内套(材料:PC)、底盖(材料:PP)、顶盖(材料:PP)组成。
型号规格
WB99-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20172640578
企业名称
上海丸博科技有限公司
生产地址
上海市静安区延长中路625号(都市型工业园区)4号楼302
适用范围/预期用途
适用于哮喘患者在医生指导下配合定量气雾剂(MDI)吸药。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2641821号
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2022-09-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20172640578
吸药器
上海丸博科技有限公司
上海市静安区延长中路625号（都市型工业园区）4号楼302
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第二类
中国
WB99-1
产品由主体（材料:PC）、内套（材料:PC）、底盖（材料:PP）、顶盖（材料:PP）组成
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2017-09-27
2022-09-26
沪械注准20172640578
吸药器
上海丸博科技有限公司
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第二类
中国
WB99-1
产品由主体（材料：PC）、内套（材料：PC）、底盖（材料：PP）、顶盖（材料：PP）组成。
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2017-09-27
2022-09-26
沪械注准20172640578
吸药器
上海丸博科技有限公司
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第二类
中国
WB991
产品由主体（材料：PC）、内套（材料：PC）、底盖（材料：PP）、顶盖（材料：PP）组成
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2017-09-27
2022-09-26
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关联企业
上海丸博科技有限公司【沪食药监械（准）字2005第1641547】
上海丸博科技有限公司【沪械注准20172640578】
上海丸博科技有限公司【沪食药监械（准）字2013第2641821】