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CD2检测试剂(流式细胞仪法-PC5)
苏苏械备20200990
【生产企业】：贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-11-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD2检测试剂(流式细胞仪法-PC5)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
苏州工业园区桑田街218号苏州生物产业园4号楼101、201、301
产品储存条件及有效期
试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为 12 个月。开瓶后可稳定180 天,以瓶标签失效日期为准。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
本试剂的主要组成成分是荧光PC5标记的CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
型号规格
50测试/瓶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20200990
企业名称
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司
生产地址
苏州工业园区桑田街218号苏州生物产业园4号楼101、201、301
适用范围/预期用途
检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20200990
CD2检测试剂（流式细胞仪法-PC5）
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司
苏州工业园区桑田街218号苏州生物产业园4号楼101、201、301
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第一类
中国
50测试/瓶
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试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为 12 个月。开瓶后可稳定180 天,以瓶标签失效日期为准。
2021-11-25
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苏苏械备20200990
CD2检测试剂（流式细胞仪法-PC5）
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司
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第一类
中国
50测试/瓶
本试剂的主要组成成分是荧光PC5标记的CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液
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2021-11-25
2999-01-01
苏苏械备20200990
CD2检测试剂(流式细胞仪法PC5)
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司
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第一类
中国
50测试/瓶
本试剂的主要组成成分是荧光PC5标记的CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液
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2021-11-25
2999-01-01
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贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司【苏苏械备20200990】