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止鼾喷雾液
湘械注准20232140549
【生产企业】：湖南互韧生物医药有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-25
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
止鼾喷雾液
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-10-24变更内容:1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189 号中部智谷一期5 号栋厂房102、202、302室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注增加:“受托生产企业名称:湖南汉方康养药业有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-25
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
该产品由喷雾液、口服液体药用高密度聚乙烯瓶和液体药用聚丙烯喷雾剂泵组成，喷雾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、甜菊糖苷、薄荷脑和纯化水组成。产品以非无菌形式提供。
型号规格
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232140549
企业名称
湖南互韧生物医药有限公司
生产地址
长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期 5号栋厂房102、202、302室
适用范围/预期用途
通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-24
国产/进口
国产
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器械审评数据
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关联企业
湖南互韧生物医药有限公司【湘械注准20232140549】