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压力绷带 Maxis
国械备20171055
【生产企业】：麦克斯有限公司 MAXIS a.s.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-10-23
【国家】：捷克
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
压力绷带 Maxis
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Slezská 2127/13, Vinohrady, 120 00 Praha 2, Czech Republic
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈的贸易(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“麦克斯有限公司”;代理人由“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”变更为“迈的贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更时间2019年06月25日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日;备案人-住所由“Francouzska 171/28, 12000 Praha 2 – Vinohrady, Czech Republic”变更为“Slezská 2127/13, Vinohrady, 120 00 Praha 2, Czech Republic”;生产地址由“Francouzska 171/28, 12000 Praha 2 – Vinohrady, Czech Republic”变更为“Na Potůčkách 163, Valašské Meziříčí, Czech Republic”变更时间2023年10月13日
是否纳入医保
是
批准日期
2017-10-23
国家
捷克
省份
/
结构及组成/主要组成成分
间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508399602402.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20171055
企业名称
麦克斯有限公司 MAXIS a.s.
生产地址
Na Potůčkách 163, Valašské Meziříčí, Czech Republic
适用范围/预期用途
用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20171055
压力绷带 Maxis
优诺康（北京）医药技术服务有限公司
Francouzska 17128, 12000 Praha 2 – Vinohrady, Czech Republic
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第一类
法国
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2017-10-23
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国械备20171055
压力绷带 Maxis
Maxis A.S.
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第一类
法国
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间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品
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2017-10-23
2999-01-01
国械备20171055
压力绷带 Maxis
Maxis A.S
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第一类
法国
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间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品
/
2017-10-23
2999-01-01
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关联企业
麦克斯有限公司 MAXIS a.s.【国械备20171055】