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一次性安尔碘Ⅱ型消毒棉棒
沪食药监械（准）字2013第1641000
【生产企业】：上海圣洋科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2013-06-17
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于皮肤消毒。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性安尔碘Ⅱ型消毒棉棒
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市奉贤区(县)柘林镇沪杭公路3222号6幢1562-1564室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-06-17
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由空心塑料棒、医用脱脂棉、安尔碘II型皮肤消毒剂组成。主要技术指标:1、棉头朝下，将螺纹尾端约1cm处折断，塑料管竖直，封存在棉棒杆中的消毒液应与10s内自动流入另一端棉头;2、棉头和棉杆缠绕的拉力≥50g;3、细菌菌落总数≤10cfu/g，不得真菌、大肠杆菌及致病性化脓菌;4、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率≥90%。
型号规格
1支/袋、2支/袋、5支/袋、10支/袋、50支/袋，5支/板，10支/板
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2013第1641000
企业名称
上海圣洋科技有限公司
生产地址
上海市嘉定区金娄路68号
适用范围/预期用途
用于皮肤消毒。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2017-06-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2013第1641000
一次性安尔碘Ⅱ型消毒棉棒
上海圣洋科技有限公司
上海市奉贤区（县）柘林镇沪杭公路3222号6幢15621564室
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第一类
中国
1支/袋、2支/袋、5支/袋、10支/袋、50支/袋，5支/板，10支/板
产品由空心塑料棒、医用脱脂棉、安尔碘II型皮肤消毒剂组成。主要技术指标：1、棉头朝下，将螺纹尾端约1cm处折断，塑料管竖直，封存在棉棒杆中的消毒液应与10s内自动流入另一端棉头；2、棉头和棉杆缠绕的拉力≥50g；3、细菌菌落总数≤10cfu/g，不得真菌、大肠杆菌及致病性化脓菌；4、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率≥90%
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2013-06-17
2017-06-16
沪食药监械（准）字2013第1641000
一次性安尔碘Ⅱ型消毒棉棒
上海圣洋科技有限公司
上海市嘉定区金娄路68号
/
第一类
中国
1支袋、2支袋、5支袋、10支袋、50支袋，5支板，10支板
产品由心塑料棒、医用脱脂棉、安尔碘II型皮肤消毒剂组成。主要技术指标:1、棉头朝下，将螺纹尾端约1cm处折断，塑料管竖直，封存在棉棒杆中的消毒液应与10s内自动流入另一端棉头;2、棉头和棉杆缠绕的拉力≥50g;3、细菌菌落总数≤10cfug，不得真菌、大肠杆菌及致病性化脓菌;4、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率≥90
/
2013-06-17
2017-06-16
沪食药监械（准）字2013第1641000
一次性安尔碘Ⅱ型消毒棉棒
上海圣洋科技有限公司
上海市嘉定区金娄路68号
/
第一类
中国
1支/袋、2支/袋、5支/袋、10支/袋、50支/袋，5支/板，10支/板
产品由空心塑料棒、医用脱脂棉、安尔碘II型皮肤消毒剂组成。主要技术指标：1、棉头朝下，将螺纹尾端约1cm处折断，塑料管竖直，封存在棉棒杆中的消毒液应与10s内自动流入另一端棉头；2、棉头和棉杆缠绕的拉力≥50g；3、细菌菌落总数≤10cfu/g，不得真菌、大肠杆菌及致病性化脓菌；4、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率≥90%
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2013-06-17
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中国医疗器械召回
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关联企业
上海圣洋科技有限公司【沪食药监械（准）字2011第1640119】
上海圣洋科技有限公司【沪食药监械（准）字2013第1641000】