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鼻用过敏原阻隔胶
陕械注准20222140078
【生产企业】：陕西沭畅医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-08
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻用过敏原阻隔胶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-08
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由高分子硅氧烷聚合物组成，凝胶状。所含成分不具有药理学作用，附件为硅胶材质鼻罩。
型号规格
GM-01:阻隔胶3g，鼻罩1只;GM-02:阻隔胶4g，鼻罩1只;GM-03:阻隔胶5g，鼻罩1只;GM-04:阻隔胶6g，鼻罩2只;GM-05:阻隔胶7g，鼻罩2只;GM-06:阻隔胶8g，鼻罩2只;GM-07:阻隔胶9g，鼻罩2只;GM-08:阻隔胶10g，鼻罩3只;GM-09:阻隔胶11g，鼻罩3只;GM-10:阻隔胶12g，鼻罩3只;GM-11:阻隔胶15g，鼻罩4只;GM-12:阻隔胶20g，鼻罩4只;鼻罩分大、中、小号。BG-01:阻隔胶3g;BG-02:阻隔胶4g;BG-03:阻隔胶5g;BG-04:阻隔胶6g;BG-05:阻隔胶7g;BG-06:阻隔胶8g;BG-07:阻隔胶9g;BG-08:阻隔胶10g;BG-09:阻隔胶11g;BG-10:阻隔胶12g;BG-11:阻隔胶15g;BG-12:阻隔胶20g
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20222140078
企业名称
陕西沭畅医疗器械有限公司
生产地址
陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
适用范围/预期用途
该产品用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
其它内容
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于14-16-04，管理类别为II类。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2027-07-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20222140078
鼻用过敏原阻隔胶
陕西沭畅医疗器械有限公司
陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
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第二类
中国
GM-01:阻隔胶3g，鼻罩1只;GM-02:阻隔胶4g，鼻罩1只;GM-03:阻隔胶5g，鼻罩1只;GM-04:阻隔胶6g，鼻罩2只;GM-05:阻隔胶7g，鼻罩2只;GM-06:阻隔胶8g，鼻罩2只;GM-07:阻隔胶9g，鼻罩2只;GM-08:阻隔胶10g，鼻罩3只;GM-09:阻隔胶11g，鼻罩3只;GM-10:阻隔胶12g，鼻罩3只;GM-11:阻隔胶15g，鼻罩4只;GM-12:阻隔胶20g，鼻罩4只;鼻罩分大、中、小号。BG-01:阻隔胶3g;BG-02:阻隔胶4g;BG-03:阻隔胶5g;BG-04:阻隔胶6g;BG-05:阻隔胶7g;BG-06:阻隔胶8g;BG-07:阻隔胶9g;BG-08:阻隔胶10g;BG-09:阻隔胶11g;BG-10:阻隔胶12g;BG-11:阻隔胶15g;BG-12:阻隔胶20g
该产品由高分子硅氧烷聚合物组成，凝胶状。所含成分不具有药理学作用，附件为硅胶材质鼻罩。
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2022-07-08
2027-07-07
陕械注准20222140078
鼻用过敏原阻隔胶
陕西沭畅医疗器械有限公司
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第二类
中国
GM-01：阻隔胶3g，鼻罩1只；GM-02：阻隔胶4g，鼻罩1只；GM-03：阻隔胶5g，鼻罩1只；GM-04：阻隔胶6g，鼻罩2只；GM-05：阻隔胶7g，鼻罩2只；GM-06：阻隔胶8g，鼻罩2只；GM-07：阻隔胶9g，鼻罩2只；GM-08：阻隔胶10g，鼻罩3只；GM-09：阻隔胶11g，鼻罩3只；GM-10：阻隔胶12g，鼻罩3只；GM-11：阻隔胶15g，鼻罩4只；GM-12：阻隔胶20g，鼻罩4只；鼻罩分大、中、小号。BG-01：阻隔胶3g；BG-02：阻隔胶4g；BG-03：阻隔胶5g；BG-04：阻隔胶6g；BG-05：阻隔胶7g；BG-06：阻隔胶8g；BG-07：阻隔胶9g；BG-08：阻隔胶10g；BG-09：阻隔胶11g；BG-10：阻隔胶12g；BG-11：阻隔胶15g；BG-12：阻隔胶20g
该产品由高分子硅氧烷聚合物组成，凝胶状。所含成分不具有药理学作用，附件为硅胶材质鼻罩
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2022-07-08
2027-07-07
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关联企业
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