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导管固定器

导管固定器

粤械注准20232140979
【生产企业】:佛山市优特医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-05
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于在体表固定医用导管。

产品简介

产品信息

导管固定器介绍

导管固定器是一种用于固定和保持人体内部导管位置的医疗设备。它的使用可以帮助患者减轻疼痛和应对康复需求。导管固定器的种类较为丰富,常见的导管有血管导管、尿管、胃管、气管插管等,而固定器的种类也有多种。以下是导管固定器的介绍。

一、作用

导管固定器一般是用于体内的植入物,包括导管、管路等,其作用是帮助固定及保证这些植入物位于正确的位置。如右心导管用于确诊心脏病,仅仅通过X线进行天然的定位,而导管固定器可以将导管固定在正确的位置,从而使心内科医生可以对导管进行更加精确的操作。

二、材质

常见的导管固定器材料为软性、透气的制造材料,如尼龙布、氨纶、聚丙烯等。具有创伤因素小,空气通透和吸汗排汗的优点。同时,导管固定器还应具有抗菌、抗过敏和抗应力裂纹的能力。

三、分类

1.舌喉导管固定器:一般用于管道式的气管插管手术中,可以用来固定气管导管,且可以避免气管导管在气管内滑动。

2.胃导管固定器:主要用于固定胃导管,以增加患者的胃肠部位的固定性,减少翻滚和腹部扭曲等肠道移位情况发生。

3.输尿管导管固定器:一般用于保持导管在正确的位置,由于输尿管导管是弯曲发展,因此相应的尿液路径是弯曲的,这种导管固定器可以充分固定在导管和一些辅助设备上。

导管固定器注意事项

选择合适的型号和规格:不同的导管固定器适用于不同的导管类型和大小,因此在使用前需要仔细阅读产品说明书,选择合适的型号和规格。

导管固定器的安装:在安装导管固定器时,需要先将导管插入人体内部,然后再将导管固定器放置在合适的位置上,并根据产品说明书进行固定。在固定的过程中,需要注意导管的位置和角度,以确保导管的通畅和稳定。

导管固定器的调整:在使用导管固定器的过程中,需要不断地调整导管固定器的位置和角度,以确保导管的通畅和稳定。在调整的过程中,需要注意不要过度拉扯导管,以免损坏导管或引起不适。

导管固定器的清洁和消毒:导管固定器需要定期清洁和消毒,以防止细菌和病毒的滋生和传播。在清洁和消毒的过程中,需要使用合适的消毒剂和工具,严格遵守消毒操作规程。

导管固定器的更换:导管固定器需要定期更换,以确保其固定效果和安全性。在更换的过程中,需要先将原有的导管固定器拆除,然后再安装新的导管固定器,并根据产品说明书进行固定。

导管固定器的观察和监测:在使用导管固定器的过程中,需要不断观察和监测导管的通畅和稳定情况,以及导管周围的皮肤情况。如发现导管脱落、移位或皮肤破损等异常情况,应立即采取相应的措施,并及时向医护人员报告。

总之,导管固定器是一种重要的医疗器械,使用前需要仔细阅读产品说明书,并按照操作规程进行操作。在使用过程中,需要不断观察和监测导管的通畅和稳定情况,及时发现并处理异常情况,以确保治疗效果和安全性。

导管固定器使用方法

第一步:准备工作

确认所用导管的类型和长度,选择合适的导管固定器,确保导管固定器和导管配套适合。

清洗双手,穿戴手套、口罩等防护用品,确保操作环境卫生和安全。

取出导管固定器并检查产品是否有明显损伤或污染,如有问题及时更换新产品。

第二步:确定导管固定位置

根据医生的建议,确定导管最佳固定部位,并对皮肤进行清洁和消毒处理,以减少术后感染的发生率。

在皮肤上标记导管固定位置,以便在后续的固定过程中能够精准而快速地进行。

第三步:安装导管固定器

握住导管固定器,将其打开。

将导管放到导管固定器的卡槽中,并调整固定器位置,确保导管与皮肤有必要的间隙,以免导管固定太紧而损害皮肤。

将导管固定器两侧的贴片分别从上往下粘贴,直至全面固定住导管。

第四步:调整导管位移

检查导管是否在正确位置,如发现位移不正确可立即更正。

确保导管穿透的部位表面平坦,没有明显的褶皱或拱起。

对导管进行调整,使其在固定器内部处于最佳位置。

第五步:固定导管

仔细检查导管以确定它们是否被牢固地固定在皮肤上,并对固定部位进行科学保护。

超长的导管不应该外露在固定器之外并受到外部环境的摆动或绊倒等不稳定因素。

确保导管周围的皮肤干燥、清洁和无菌,并定期更换导管固定器以确保其安全性和耐久性。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
导管固定器
管理类别
注册人住所
佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园(住所申报)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-05
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
导管固定器由体表固定底座和导管固定支座组成,或由导管固定支座单独组成。体表固定底座由涂覆医用压敏胶的覆膜无纺布胶带和离型纸构成。导管固定支座由涂覆医用压敏胶的无纺布胶带、聚丙烯胶带、衬垫组成;或由尼龙毛刺、聚丙烯胶带和选配的泡棉垫组合而成。
型号规格
导管固定器分为粘贴式系列和非粘贴式系列,其中,粘贴式系列分为A型(3×5cm ,3×9cm)、B型(3×9cm,4×10cm)、C型(3×9cm,6×11cm)、D型(3.2×7.5cm)、F型(2×7cm,3×8cm)、L型(4×10cm,7×10cm)、R型(3×8cm,2.5×10cm);非粘贴式系列分为E1型(50cm)、E2型(6×9 cm、7.5×7.5cm、8.8×8.8cm)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232140979
企业名称
佛山市优特医疗科技有限公司
生产地址
佛山市南海区狮山桃园东路89号(5座1-2层,4层B、C区)
适用范围/预期用途
用于在体表固定医用导管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-06-04
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

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浙江舒友仪器设备股份有限公司【浙湖械备20160046】
广东宏健医疗医疗器械有限公司【粤江食药监械(准)字2012第1660029】
新乡市华康卫生材料有限公司【豫长食药监械(准)字2013第1660059】
山东健泽医疗科技有限公司【鲁烟食药监械(准)字2012第1640035】
江门市新时代外用制剂有限公司【粤江械备20170006】
淄博宏康医疗器械有限公司【鲁淄械备20190167】
佛山市优特医疗科技有限公司【粤械注准20232140979】
佛山市南海健泽医疗科技有限公司【粤禅械备20170058】
佛山市优特医疗科技有限公司【粤禅械备20170018】
长春市慧鑫康医疗科技有限公司【吉长械备20160016】
淄博宏康医疗器械有限公司【鲁淄械备20150303】
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2024年10月23日