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导管固定贴膜
苏械注准20212141446
【生产企业】：江苏康林贝医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-15
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于对穿刺器械(如导管)的固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导管固定贴膜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-15
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
导管固定贴膜由自粘敷料、背胶魔术贴和EVA泡棉胶组成。其中自粘敷料包括无纺布、胶粘结层和下层离型纸层;背胶魔术贴包括粘带和粘扣。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
GDT-1、GDT-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212141446
企业名称
江苏康林贝医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于对穿刺器械(如导管)的固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-10-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212141446
导管固定贴膜
江苏康林贝医疗器械有限公司
泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）
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第二类
中国
GDT-1、GDT-2
导管固定贴膜由自粘敷料、背胶魔术贴和EVA泡棉胶组成。其中自粘敷料包括无纺布、胶粘结层和下层离型纸层;背胶魔术贴包括粘带和粘扣。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2021-10-15
2026-10-14
苏械注准20212141446
导管固定贴膜
江苏康林贝医疗器械有限公司
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第二类
中国
GDT-1、GDT-2
导管固定贴膜由自粘敷料、背胶魔术贴和EVA泡棉胶组成。其中自粘敷料包括无纺布、胶粘结层和下层离型纸层；背胶魔术贴包括粘带和粘扣。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-10-15
2026-10-14
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关联企业
江苏康林贝医疗器械有限公司【苏械注准20212141446】