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一次性导管固定器

一次性导管固定器

苏械注准20212141379
【生产企业】:江苏康林贝医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-09-28
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于固定使用过程中的导管。

产品简介

产品信息

一次性导管固定器的介绍

一次性导管固定器用于固定和保持各种大小和类型医疗导管的医疗器械。它由可调节的带子、粘性材料和固定夹组成,适用于气管插管、胃肠道插管、输液导管和其他需要固定的导管。它的优点在于可以减少导管松动和移位的几率,避免导管脱落、出血、感染等意外情况发生。同时,一次性导管固定器采用无菌原材料制成,易于使用,使用后即可舍弃,避免环境污染和交叉感染,降低了医疗操作风险和工作量。

一次性导管固定器的特点

1. 方便:一次性导管固定器可以快速安装和取下,节省了操作时间成本。

2. 易用性高:这种导管固定器不需要额外的工具,只需使用手指就能够完成安装。

3. 安全:一次性导管固定器使用医用环保材料,对人体没有任何伤害。

4. 无菌:由于是一次性使用,所以产品可以保证无菌状态,减少了交叉感染的风险。

5. 稳定性高:一次性导管固定器可以有效地固定导管,避免导管移位和脱落的风险。

6. 应用范围广:一次性导管固定器适用于多种导管类型,如气管导管、中心静脉导管等等。

7. 经济实惠:相较于传统的导管固定器,一次性导管固定器的价格较低,更经济实惠。

一次性导管固定器的作用用途

一次性导管固定器用于固定导管(如气管插管、胃肠管、静脉置管等)的医疗器械,主要用于以下作用和用途:

1. 固定导管:将导管牢固地固定在患者身体的合适部位,以防止导管位移或脱落,维持导管的正常使用状态。

2. 减少刺激和疼痛:通过将导管固定在合适的位置,可以减轻患者因长期留置导管而引起的刺激和疼痛。

3. 防止感染:一次性导管固定器可以减少患者都内的留置时间,从而更快地恢复健康。同时,它本身是一次性产品,使用后即可丢弃,可以避免导管固定器的再次使用而导致院内感染的风险。

4. 下载时间:在需要紧急插管的情况下,导管固定器能够有效地降低相关医护人员在插管环节的工作负担。

因此,一次性导管固定器重要的医疗器械,在医疗行业中被广泛使用。

一次性导管固定器的原理

一次性导管固定器的原理是利用其具有的弹力和粘性来固定导管。导管固定器通常由一个弹性材料制成,如硅胶、聚氨酯、聚酯等。当将导管放入固定器中时,固定器的弹性材料可以紧密包裹导管,使其固定在所需的位置上。同时,固定器中的胶合剂会在接触到皮肤时发挥粘性作用,从而使固定器更加牢固地固定在皮肤表面上。这样一来,导管便可以固定在所需的位置上,不会因为移动而引起不必要的疼痛或损伤。

一次性导管固定器的使用方法

一次性导管固定器用于固定各种医疗导管的设备。以下是一些使用方法:

1. 做好手部消毒工作,将一次性导管固定器取出,并注意检查是否完好无损。

2. 根据导管的尺寸选择合适的导管固定器,注意不能选择过小或过大的固定器,否则无法有效固定导管。

3. 将导管放入导管固定器的夹持部分,然后将导管轻轻地拉扯到所需的长度,使其紧贴在患者的身体表面上,这样可以避免导管的移动和脱落。

4. 检查导管固定器是否紧固,如需要,可以进行微调,以确保导管稳定固定在正确的位置上。

总之,一次性导管固定器的使用方法非常简单,只需要按照上述步骤进行操作即可。同时,使用前应仔细阅读产品说明书,确保使用方法正确无误,避免不必要的风险。

一次性导管固定器的注意事项

1.使用前应检查包装是否完好,过期或受潮的产品应立即淘汰。

2.操作前应使用消毒液消毒双手,防止交叉感染。

3.在使用前,应检查导管及固定器是否损坏、变形、污损等,如有异常应立即更换。

4.使用过程中应受监护,随时观察患者情况,防止导管脱出或移位。

5.固定器应正确选择规格及大小,使用时应按照说明书正确安装,确保固定器与导管紧密贴合,固定牢固。

6.使用过程中应注意避免拉扯或挤压导管,确保导管畅通无阻。

7.使用后应将固定器及导管清洁消毒,妥善保存。如遇损坏或过期,应立即淘汰。

8.如使用过程中发现患者出现不适情况,应立即停止使用,进行相应处理。

9.在使用过程中,应随时关注生产厂家的信息,及时了解相关质量问题和安全措施。 以上是一次性导管固定器的注意事项。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性导管固定器
管理类别
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78一至四层东半侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-09-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性导管固定器由底座、固定螺帽、隔离垫、双面胶和自粘敷料纸组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
GDQ-A8
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212141379
企业名称
江苏康林贝医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于固定使用过程中的导管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-09-27
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212141379
一次性导管固定器
江苏康林贝医疗器械有限公司
泰州市海陵工业园区泰和路10号(厂房1#-1F)
/
第二类
中国
GDQ-A8
一次性导管固定器由底座、固定螺帽、隔离垫、双面胶和自粘敷料纸组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
/
2021-09-28
2026-09-27
苏械注准20212141379
一次性导管固定器
江苏康林贝医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
GDQ-A8
一次性导管固定器由底座、固定螺帽、隔离垫、双面胶和自粘敷料纸组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用
/
2021-09-28
2026-09-27

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关联企业

江苏康林贝医疗器械有限公司【苏械注准20212141379】
江苏益仁堂生物科技有限公司【苏泰食药监械(准)字2013第1660091】
江苏益仁堂生物科技有限公司【苏泰食药监械(准)字2013第1660004】
江苏益仁堂生物科技有限公司【苏泰械备20160286】