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一次性使用体表导管固定装置
陕械注准20212140151
【生产企业】：西安若朴科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-14
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用体表导管固定装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-04-14
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
本产品分为RP-GD-AI型、RP-GD-AII型、RP-GD-AIII型、RP-GD-BIV型、RP-GD-BV型、RP-GD-CIV型、RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型，共九种型号;其中RP-GD-AI型、RP-GD-AII型和RP-GD-AIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和泡棉胶带、离型纸、固定座和固定柱组成;RP-GD-BIV型和RP-GD-BV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和泡棉胶带、离型纸和尼龙毛刺组成;RP-GD-CIV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和离型纸组成，RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和离型纸组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20212140151
企业名称
西安若朴科技有限公司
生产地址
陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号，该产品属于14注输、护理和防护器械,16其它器械,08体表器械固定装置，分类编码14-16-08.管理类别为Ⅱ类。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2026-12-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20212140151
一次性使用体表导管固定装置
西安若朴科技有限公司
陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段
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第二类
中国
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本产品分为RP-GD-AI型、RP-GD-AII型、RP-GD-AIII型、RP-GD-BIV型、RP-GD-BV型、RP-GD-CIV型、RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型，共九种型号;其中RP-GD-AI型、RP-GD-AII型和RP-GD-AIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和泡棉胶带、离型纸、固定座和固定柱组成;RP-GD-BIV型和RP-GD-BV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和泡棉胶带、离型纸和尼龙毛刺组成;RP-GD-CIV型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和离型纸组成，RP-GD-CVI型、RP-GD-CVII型和RP-GD-CVIII型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和离型纸组成。
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2023-04-14
2026-12-06
陕械注准20212140151
一次性使用体表导管固定装置
西安若朴科技有限公司
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第二类
中国
RP-GD-AⅠ/75×35 RP-GD-AⅡ/100×75 RP-GD-AⅢ/85×55 RP-GD-BⅣ/50×40 RP-GD-BⅣ/70×60 RP-GD-BⅣ/90×70 RP-GD-BⅣ/110×70 RP-GD-BⅣ/120×100 RP-GD-CⅣ/70×60 RP-GD-CⅣ/90×70 RP-GD-CⅣ/110×70 RP-GD-CⅣ/120×100
该产品RP-GD-AⅠ型、RP-GD-AⅡ型和RP-GD-AⅢ型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和泡棉胶带、离型纸、固定座和固定柱组成；RP-GD-BⅣ型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和泡棉胶带、离型纸和尼龙毛刺组成；RP-GD-CⅣ型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和离型纸组成
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2021-12-07
2026-12-06
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关联企业
西安若朴科技有限公司【陕械注准20212140151】