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抛弃型咬合器(商品名称：口垫)
苏宁食药监械（准）字2014第1060019
【生产企业】：南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2014-03-21
【国家】：中国
【省份】：宁夏回族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供口腔手术、胃肠镜检查需保持口腔扩开而设计使用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抛弃型咬合器(商品名称：口垫)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-21
国家
中国
省份
宁夏回族自治区
结构及组成/主要组成成分
产品采用医用聚丙烯注塑而成，按尺寸不同分类Ⅰ型和Ⅱ型两种，按是否装有固定带分为A型和B型两种。咬口部分能承受不小于50kg拉力，产品两翼能承受不小于5kg拉力。产品以“灭菌”和“未经灭菌”状态供货。
型号规格
MTN-YH-Ⅰ-A、MTN-YH-Ⅰ-B、MTN-YH-Ⅱ-A、MTN-YH-Ⅱ-B
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏宁食药监械（准）字2014第1060019
企业名称
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）
生产地址
南京市高新开发区15号楼709室，南京市高新开发区高科三路10号
适用范围/预期用途
供口腔手术、胃肠镜检查需保持口腔扩开而设计使用
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-03-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏宁食药监械（准）字2014第1060019
抛弃型咬合器(商品名称：口垫)
南微医学科技股份有限公司
南京市高新开发区15号楼709室，南京市高新开发区高科三路10号
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第一类
中国
MTNYHⅠA、MTNYHⅠB、MTNYHⅡA、MTNYHⅡB
产品采用医用聚丙烯注塑而成，按尺寸不同分类Ⅰ型和Ⅱ型两种，按是否装有固定带分为A型和B型两种。咬口部分能承受不小于50kg拉力，产品两翼能承受不小于5kg拉力。产品以“灭菌”和“未经灭菌”状态供货
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2014-03-21
2018-03-20
苏宁食药监械（准）字2014第1060019
抛弃型咬合器（商品名称：口垫）
南微医学科技股份有限公司
南京市高新开发区15号楼709室，南京市高新开发区高科三路10号
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第一类
中国
MTN-YH-Ⅰ-A、MTN-YH-Ⅰ-B、MTN-YH-Ⅱ-A、MTN-YH-Ⅱ-B
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2014-03-21
2018-03-20
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关联企业
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏宁食药监械（准）字2014第1060019】
南微医学科技股份有限公司【苏宁食药监械准字2014第1060019】
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏宁食药监械（准）字2012第1060054】
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏宁药管械（准）字2005第1060006】
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【苏宁食药监械（准）字2008第1060038】