无源压脉止血贴

川械注准20162140023

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-04 止血器具 -14-04-03 无源止血带

【生产企业】：成都新澳冠医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2020-12-03

【国家】：中国

【省份】：四川省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：产品适用于临床浅静脉穿刺压迫止血用。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

无源压脉止血贴

管理类别

Ⅱ

注册人住所

四川新津工业园区兴园10路357号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

有2021年7月22日变更文件:产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

是否纳入医保

是

批准日期

2020-12-03

国家

中国

省份

四川省

结构及组成/主要组成成分

产品由聚乙烯人造丝吸收垫、硅橡胶管、PE胶带组成，其中PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

型号规格

XAG/ZXD-JA-125mm×25mm、XAG/ZXD-JA-120mm×30mm、XAG/ZXD-JA-125mm×30mm、XAG/ZXD-JA-130mm×25mm、XAG/ZXD-JA-130mm×30mm、XAG/ZXD-JA-140mm×25mm、XAG/ZXD-JA-140mm×30mm、XAG/ZXD-JA-145mm×25mm、XAG/ZXD-JA-145mm×30mm、XAG/ZXD-JA-150mm×25mm、XAG/ZXD-JA-150mm×30mm、XAG/ZXD-JA-180mm×25mm、 XAG/ZXD-JA-200mm×30mm

注册类型

注册证编号/备案号

川械注准20162140023

企业名称

成都新澳冠医疗器械有限公司

生产地址

四川新津工业园区兴园10路357号6栋1-2层、7栋1层

适用范围/预期用途

产品适用于临床浅静脉穿刺压迫止血用。

其它内容

备注

审批部门

四川省药品监督管理局

有效期至

2025-12-02

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

川械注准20162140023

无源压脉止血贴

成都新澳冠医疗器械有限公司

四川新津工业园区兴园10路357号6栋1-2层、7栋1层

第二类

中国

产品由聚乙烯人造丝吸收垫、硅橡胶管、PE胶带组成，其中PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

2020-12-03

2025-12-02

川械注准20162140023

无源压脉止血贴

成都新澳冠医疗器械有限公司

第二类

中国

产品由聚乙烯人造丝吸收垫、硅橡胶管、PE胶带组成，其中PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌

2016-12-03

2020-12-02

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

成都新澳冠医疗器械有限公司【川械注准20162140023】

成都新澳冠医疗器械有限公司【川械注准20162540023】