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一次性使用止血套环
粤械注准20232141002
【生产企业】：康胜医疗器械（深圳）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于四肢外科手术驱赶四肢中血液及术中止血。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用止血套环
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园一厂房501、603
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由弹性环，弹性套，拉伸绳，拉伸手柄，切割防护卡组成，其中，弹性环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄、切割防护卡由PVC材料制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
PRH-M40-GN、PRH-M40-RD、PRH-M40-YL、PRH-L60-BU、PRH-L60-OG、PRH-L60-BN、PRH-X90-BK
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232141002
企业名称
康胜医疗器械（深圳）有限公司
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园501
适用范围/预期用途
用于四肢外科手术驱赶四肢中血液及术中止血。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-06-08
国产/进口
国产
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医保医用耗材代码
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抽样检查
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关联企业
北京中诺恒康生物科技有限公司【京械注准20212140316】
康胜医疗器械（深圳）有限公司【粤械注准20232141002】