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纱布创面敷料（商品名：百克瑞）
国食药监械（准）字2014第3641388
【生产企业】：上海高科生物工程有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-28
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于覆盖烧伤、体表溃疡、褥疮、擦伤创面，避免创面与外界直接接触，为伤口创造湿性的愈合环境，同时抑制细菌在纱布上的定植。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纱布创面敷料（商品名：百克瑞）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市浦东新区金港路501号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-06-12 “注册人住所：上海市浦东新区金港路501号；生产地址:上海市浦东新区金港路501号江苏省昆山市玉山镇环庆路2199号3号房二楼北侧”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区金港路501号B幢4层-5层；生产地址:中国（上海）自由贸易试验区金港路501号B幢4层-5层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-28
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品为纯棉纱布浸渍溶葡萄球菌酶、溶菌酶而成。一次性使用无菌产品。
型号规格
6cm×4cm(四层)，7.5cm×7.5cm(四层)，14cm×7cm(四层)，15cm×9cm(四层)，20cm×9cm(四层)，25cm×10cm(四层)，14cm×7cm(八层)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3641388
企业名称
上海高科生物工程有限公司
生产地址
上海市浦东新区金港路501号
适用范围/预期用途
用于覆盖烧伤、体表溃疡、褥疮、擦伤创面，避免创面与外界直接接触，为伤口创造湿性的愈合环境，同时抑制细菌在纱布上的定植。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3641388
纱布创面敷料（商品名：百克瑞）
上海高科生物工程有限公司
上海市浦东新区金港路501号
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第三类
中国
6cm×4cm(四层)，7.5cm×7.5cm(四层)，14cm×7cm(四层)，15cm×9cm(四层)，20cm×9cm(四层)，25cm×10cm(四层)，14cm×7cm(八层)
本产品为纯棉纱布浸渍溶葡萄球菌酶、溶菌酶而成。一次性使用无菌产品
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2014-07-28
2019-07-27
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关联企业
上海高科生物工程有限公司【国食药监械（准）字2014第3641388】