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医用非织造布手术巾
苏械注准20202141401
【生产企业】：泰州市瑞雪医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-31
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用非织造布手术巾
管理类别
Ⅱ
注册人住所
泰州市海陵区任景路128号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-12-31
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用非织造布手术巾根据产品型式分为A、B、C、D四种型式。A型由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加工制成。B型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。C型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，热熔胶热合，加工制成。D型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，并加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。粘胶非织造布采用符合FZ/T64012-2013标准的材料制成，X射线可探测线(片)采用添加有硫酸钡的热塑性弹性体(TPE)材料制成，彩色涤纶手提带采用符合FZ/T14047-2019标准的材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
型号规格
型式:A型、B型、C型、D型手提带颜色:蓝色，绿色，黄色，灰色,银色，绿色，黑色，青色，橙色，紫色，红色，橙色，靛色尺寸:长度为15～100cm,每隔一厘米一个规格;宽度为15～100cm，每隔一厘米一个规格;误差为±10%。层数:1～30层，每隔一层一个规格。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20202141401
企业名称
泰州市瑞雪医疗用品有限公司
生产地址
泰州市海陵区苏陈镇工业集中区
适用范围/预期用途
用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-12-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20202141401
医用非织造布手术巾
泰州市瑞雪医疗用品有限公司
泰州市海陵区苏陈镇工业集中区
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第二类
中国
型式:A型、B型、C型、D型手提带颜色:蓝色，绿色，黄色，灰色,银色，绿色，黑色，青色，橙色，紫色，红色，橙色，靛色尺寸:长度为15～100cm,每隔一厘米一个规格;宽度为15～100cm，每隔一厘米一个规格;误差为±10%。层数:1～30层，每隔一层一个规格。
医用非织造布手术巾根据产品型式分为A、B、C、D四种型式。A型由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加工制成。B型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。C型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，热熔胶热合，加工制成。D型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，并加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。粘胶非织造布采用符合FZ/T64012-2013标准的材料制成，X射线可探测线(片)采用添加有硫酸钡的热塑性弹性体(TPE)材料制成，彩色涤纶手提带采用符合FZ/T14047-2019标准的材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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2020-12-31
2025-12-30
苏械注准20202141401
医用非织造布手术巾
泰州市瑞雪医疗用品有限公司
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第二类
中国
型式：A型、B型、C型、D型手提带颜色：蓝色，绿色，黄色，灰色,银色，绿色，黑色，青色，橙色，紫色，红色，橙色，靛色尺寸：长度为15～100cm,每隔一厘米一个规格；宽度为15～100cm，每隔一厘米一个规格；误差为±10。层数：1～30层，每隔一层一个规格
医用非织造布手术巾根据产品型式分为A、B、C、D四种型式。A型由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加工制成。B型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。C型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线（片）后，经裁剪、折叠，热熔胶热合，加工制成。D型医用非织造布手术巾由粘胶非织造布，加入X射线可探测线（片）后，经裁剪、折叠，并加入彩色涤纶手提带，热熔胶热合，加工制成。粘胶非织造布采用符合FZ/T64012-2013标准的材料制成，X射线可探测线（片）采用添加有硫酸钡的热塑性弹性体（TPE）材料制成，彩色涤纶手提带采用符合FZ/T14047-2019标准的材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌
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2020-12-31
2025-12-30
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