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医用PVA绵
浙械注准20192140247
【生产企业】：建德市康华医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-26
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用PVA绵
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由建德市洋溪街道科昂路3号变更为浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号;生产地址由1、建德市新安江白沙路176;2、建德市洋溪街道科昂路3号变更为1、建德市新安江白沙路176号;2、浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-08-26
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
医用PVA绵由PVA海绵(干燥压缩成型)和引线、PVC管组成。
型号规格
KHB(鼻腔止血绵)602015、802015、1002015、452009、452015、852502、802016;KHW(微创止血绵)806001、803001、1206001、12010001、605001、852001、181001;KHF(负压引流型)1008012、10015012、10020012、1008010、15010010;KHQ(腔道止血绵)8030、8025、6020、2015。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192140247
企业名称
建德市康华医疗器材有限公司
生产地址
1、建德市新安江白沙路176号;2、浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号
适用范围/预期用途
产品适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-05-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192140247
医用PVA绵
建德市康华医疗器材有限公司
1、建德市新安江白沙路176号;2、浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3号
/
第二类
中国
KHB(鼻腔止血绵)602015、802015、1002015、452009、452015、852502、802016;KHW(微创止血绵)806001、803001、1206001、12010001、605001、852001、181001;KHF(负压引流型)1008012、10015012、10020012、1008010、15010010;KHQ(腔道止血绵)8030、8025、6020、2015。
医用PVA绵由PVA海绵(干燥压缩成型)和引线、PVC管组成。
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2020-08-26
2024-05-27
浙械注准20192140247
医用PVA绵
建德市康华医疗器材有限公司
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/
第二类
中国
KHB（鼻腔止血绵）602015、802015、1002015、452009、452015、852502、802016；KHW（微创止血绵）806001、803001、1206001、12010001、605001、852001、181001；KHF（负压引流型）1008012、10015012、10020012、1008010、15010010；KHQ（腔道止血绵）8030、8025、6020、2015
医用PVA绵由PVA海绵（干燥压缩成型）和引线、PVC管组成
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2020-08-26
2024-05-27
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关联企业
建德市康华医疗器材有限公司【浙械注准20192140247】
建德市康华医疗器材有限公司【浙食药监械（准）字2010第2640494】
建德市康华医疗器材有限公司【浙食药监械（准）字2014第2640582】