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医用外科纱布敷料
鲁械注准20232140425
【生产企业】：威海鸿宇无纺布制品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-22
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织;纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用外科纱布敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省威海市经济技术开发区崮山路567号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-22
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
医用外科纱布敷料采用符合YY0331标准的脱脂棉纱布经过折叠制成，可制成腹巾、纱布拭子、纱布块。可含有X射线探测组件，以无菌或非无菌形式提供。
型号规格
型号:A1显影型腹巾、A2普通型腹巾;B1显影型纱布拭子、B2普通型纱布拭子;C1显影型纱布块、C2普通型纱布块。规格:腹巾:(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)，纱布拭子:(1cm-50cm)，纱布块(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232140425
企业名称
威海鸿宇无纺布制品有限公司
生产地址
山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号
适用范围/预期用途
用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织;纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-05-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20232140425
医用外科纱布敷料
威海鸿宇无纺布制品有限公司
山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号
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第二类
中国
型号:A1显影型腹巾、A2普通型腹巾;B1显影型纱布拭子、B2普通型纱布拭子;C1显影型纱布块、C2普通型纱布块。规格:腹巾:(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)，纱布拭子:(1cm-50cm)，纱布块(5cm-60cm)×(7cm-90cm)-(2-24层)。
医用外科纱布敷料采用符合YY0331标准的脱脂棉纱布经过折叠制成，可制成腹巾、纱布拭子、纱布块。可含有X射线探测组件，以无菌或非无菌形式提供。
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2023-05-22
2028-05-21
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关联企业
威海鸿宇无纺布制品有限公司【鲁械注准20232140425】
陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司【陕械注准20172140005】
山东康力医疗器械科技有限公司【鲁食药监械（准）字2012第2640360】
陕西三立矿业（集团）健邦医疗科技有限公司【陕械注准20182640005】
山东康力医疗器械科技有限公司【鲁械注准20162640388】
安士医疗集团有限公司【豫械注准20202140610】
陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司【陕械注准20172640005】
山东康力医疗器械科技有限公司【鲁械注准20162140388】
山东康力医疗器械科技有限公司【鲁食药监械（准）字2008第2640226】
陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司【陕食药监械（准）字2013第2660065】