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膨胀海绵止血鼻塞
粤食药监械（准）字2014第2641374
【生产企业】：惠州华阳医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于鼻出血、鼻腔、鼻窦术后止血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膨胀海绵止血鼻塞
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2014-09-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
凝胶型(A型，带单层纱条)和凝胶增强型(B型，带双层纱条)鼻塞主要由表面包裹再生纤维止血纱条的PVA膨胀海绵及拉线组成;不带纱条加强型(C型)和不带纱条普通型(D型)鼻塞主要由PVA膨胀海绵及拉线组成。
型号规格
凝胶型(A型，带单层纱条):N101A、N102A、N103A、N801A、N802A、N803A、N551A、N552A、N553A;凝胶增强型(B型，带双层纱条):N101B、N102B、N801B、N802B、N552B;不带纱条加强型(C型):N801C、N802C、N552C;不带纱条普通型(D型):N801D、N802D、N552D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2641374
企业名称
惠州华阳医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于鼻出血、鼻腔、鼻窦术后止血。
其它内容
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备注
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2019-09-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2641374
膨胀海绵止血鼻塞
惠州华阳医疗器械有限公司
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13厂房
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第二类
中国
凝胶型（A型，带单层纱条)：N101A、N102A、N103A、N801A、N802A、N803A、N551A、N552A、N553A；凝胶增强型（B型，带双层纱条）：N101B、N102B、N801B、N802B、N552B；不带纱条加强型（C型）：N801C、N802C、N552C；不带纱条普通型（D型）：N801D、N802D、N552D
凝胶型（A型，带单层纱条)和凝胶增强型（B型，带双层纱条）鼻塞主要由表面包裹再生纤维止血纱条的PVA膨胀海绵及拉线组成；不带纱条加强型（C型）和不带纱条普通型（D型）鼻塞主要由PVA膨胀海绵及拉线组成
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2014-09-23
2019-09-22
粤食药监械（准）字2014第2641374
膨胀海绵止血鼻塞
惠州华阳医疗器械有限公司
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房
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第二类
中国
凝胶型（A型，带单层纱条）:N101A、N102A、N103A、N801A、N802A、N803A、N551A、N552A、N553A;凝胶增强型（B型，带双层纱条）:N101B、N102B、N801B、N802B、N552B;不带纱条加强型（C型）:N801C、N802C、N552C;不带纱条普通型（D型）:N801D、N802D、N552D
凝胶型（A型，带单层纱条）和凝胶增强型（B型，带双层纱条）鼻塞主要由表面包裹再生纤维止血纱条的PVA膨胀海绵及拉线组成;不带纱条加强型（C型）和不带纱条普通型（D型）鼻塞主要由PVA膨胀海绵及拉线组成
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2014-09-23
2019-09-22
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关联企业
惠州华阳医疗器械有限公司【粤食药监械（准）字2014第2641374】
惠州华阳医疗器械有限公司【粤食药监械（准）字2010第2640561】