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医用隔离垫护罩
吉长械备20230009
【生产企业】：吉林弗朗医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-01-12
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用隔离垫护罩
管理类别
Ⅰ
注册人住所
吉林省长春市长德新区丙三十路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-12
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品，由无纺布、高分子吸水树脂、木棉和医用塑料组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
型号规格
微小号(XS)55cm×16cm;小号(S)65cm×18cm;中号(M)77.5cm×19.5cm;大号(L)92.5cm×23cm;特大号(XL)110cm×24.5cm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
吉长械备20230009
企业名称
吉林弗朗医疗科技有限公司
生产地址
吉林省长春市长德新区丙30路
适用范围/预期用途
用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。
其它内容
/
备注
/
审批部门
长春市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉长械备20230009
医用隔离垫护罩
吉林弗朗医疗科技有限公司
吉林省长春市长德新区丙30路
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第一类
中国
微小号(XS)55CM×16CM;小号(S)65CM×18CM;中号(M)77.5CM×19.5CM;大号(L)92.5CM×23CM;特大号(XL)110CM×24.5CM
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2023-01-12
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吉长械备20230009
医用隔离垫护罩
吉林弗朗医疗科技有限公司
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第一类
中国
微小号（XS）55CM×16CM;小号（S）65CM×18CM;中号（M）77.5CM×19.5CM;大号（L）92.5CM×23CM;特大号（XL）110CM×24.5CM
在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品，由无纺布、高分子吸水树脂、木棉和医用塑料组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200CFU/G，真菌菌落总数≤100CFU/G，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）
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2023-01-12
2999-01-01
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吉林弗朗医疗科技有限公司【吉长械备20230009】