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鼻腔喷雾冲洗器(商品名:施地瑞玛®鼻腔喷雾冲洗器)
沪食药监械（准）字2014第2640368
【生产企业】：上海伊华医学科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-12
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于新生婴儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻腔喷雾冲洗器(商品名:施地瑞玛®鼻腔喷雾冲洗器)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由“上海市浦东新区哈雷路1011号401、402室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室”。;本文件与“沪食药监械(准)字2014第2640368号”注册证共同使用。;2018-02-08
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-12
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由液体和气雾罐组成，液体为海水盐结晶稀释在纯化水中的等渗和等pH溶液。主要技术指标:pH值:6.5～8.0;霉菌和酵母菌菌落总数＜10cfu/ml;细菌菌落总数＜100cfu/ml;金黄色葡萄球菌和大肠菌群、铜绿假单胞菌:不得检出。
型号规格
50ml/瓶、100ml/瓶
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2014第2640368
企业名称
上海伊华医学科技有限公司
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1011号4楼
适用范围/预期用途
用于新生婴儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2018-02-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2014第2640368
鼻腔喷雾冲洗器(商品名：施地瑞玛鼻腔喷雾冲洗器)
上海伊华医学科技有限公司
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室
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第二类
中国
50ml/瓶、100ml/瓶
产品由液体和气雾罐组成，液体为海水盐结晶稀释在纯化水中的等渗和等pH溶液。主要技术指标：pH值：6.5～8.0；霉菌和酵母菌菌落总数＜10cfu/ml；细菌菌落总数＜100cfu/ml；金黄色葡萄球菌和大肠菌群、铜绿假单胞菌：不得检出
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2014-02-12
2018-02-11
沪食药监械（准）字2014第2640368
鼻腔喷雾冲洗器（商品名:施地瑞玛®鼻腔喷雾冲洗器）
上海伊华医学科技有限公司
上海市浦东新区哈雷路1011号4楼
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第二类
中国
50ml瓶、100ml瓶
产品由液体和气雾罐组成，液体为海水盐结晶稀释在纯化水中的等渗和等pH溶液。主要技术指标:pH值:6.5～8.0;霉菌和酵母菌菌落总数＜10cfuml;细菌菌落总数＜100cfuml;金黄色葡萄球菌和大肠菌群、铜绿假单胞菌:不得检出
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2014-02-12
2018-02-11
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关联企业
上海伊华医学科技有限公司【沪食药监械（准）字2014第2640368】