立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
海水鼻腔喷雾
湘械注准20192140815
【生产企业】：可孚医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-23
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于鼻腔冲洗，使鼻腔保持清洁、湿润，也可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和鼻炎手术后的鼻腔清洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
海水鼻腔喷雾
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市雨花区振华路816号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-05-05变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园(湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋)、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 备注:受托企业:湖南可孚医疗设备有限公司”。变更时间:2020-01-06变更内容: 1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。变更时间:2021-11-17变更内容: 1、变更生产地址，由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园(湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋)”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南可孚医疗设备有限公司;(2)委托生产截止日期:2024年11月06日。变更时间:2022-03-23变更内容:变更事项1.1产品名称由“生理性海水鼻腔喷雾”变更为“海水鼻腔喷雾”1.2产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.3产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。1.4产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。变更时间:2022-12-22变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园(湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋)”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园(湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋)、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-23
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
海水鼻腔喷雾按照浓度、结构不同分为高渗型、等渗I型、等渗II型三个型号。高渗型、等渗I型均由喷雾器和喷雾液组成，喷雾液成分为海水;等渗II型由喷雾器与洗鼻剂组成，洗鼻剂成分为海盐。
型号规格
型号:等渗I型、等渗II型、高渗型;规格:等渗I型、高渗型分为:5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、l00mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶，等渗II型分为:2.7 g/袋、3.6 g/袋、4.5 g/袋
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20192140815
企业名称
可孚医疗科技股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于鼻腔冲洗，使鼻腔保持清洁、湿润，也可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和鼻炎手术后的鼻腔清洗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-08-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20192140815
海水鼻腔喷雾
可孚医疗科技股份有限公司
长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
/
第二类
中国
型号:等渗I型、等渗II型、高渗型;规格:等渗I型、高渗型分为:5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、l00mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶，等渗II型分为:2.7 g/袋、3.6 g/袋、4.5 g/袋
海水鼻腔喷雾按照浓度、结构不同分为高渗型、等渗I型、等渗II型三个型号。高渗型、等渗I型均由喷雾器和喷雾液组成，喷雾液成分为海水;等渗II型由喷雾器与洗鼻剂组成，洗鼻剂成分为海盐。
/
2022-03-23
2024-08-26
湘械注准20192140815
海水鼻腔喷雾
可孚医疗科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
型号：等渗I型、等渗II型、高渗型；规格：等渗I型、高渗型分为：5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、l00mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶，等渗II型分为：2.7 g/袋、3.6 g/袋、4.5 g/袋
海水鼻腔喷雾按照浓度、结构不同分为高渗型、等渗I型、等渗II型三个型号。高渗型、等渗I型均由喷雾器和喷雾液组成，喷雾液成分为海水；等渗II型由喷雾器与洗鼻剂组成，洗鼻剂成分为海盐
/
2022-03-23
2024-08-26
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
可孚医疗科技股份有限公司【湘械注准20192140815】