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弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
苏械注准20182141263
【生产企业】：江苏爱朋医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-08
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻干燥、鼻塞、鼻腔异味、鼻痒、喷嚏、流涕等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。可改善偏碱性鼻腔内环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
如东县经济开发区永通大道东侧
产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-08
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及弱酸性缓冲生理海水组成。该产品以非无菌状态提供。
型号规格
SHC-50、SHC -60、SHC -80、SHC -100、SHC -150
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182141263
企业名称
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
生产地址
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧
适用范围/预期用途
适用于慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻干燥、鼻塞、鼻腔异味、鼻痒、喷嚏、流涕等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。可改善偏碱性鼻腔内环境。
其它内容
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备注
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审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-08-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182141263
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧
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第二类
中国
SHC-50、SHC -60、SHC -80、SHC -100、SHC -150
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及弱酸性缓冲生理海水组成。该产品以非无菌状态提供。
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2022-11-08
2028-08-19
苏械注准20182141263
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
SHC-50、SHC -60、SHC -80、SHC -100、SHC -150
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及弱酸性缓冲生理海水组成。罐体由金属铝材料制造，按标称容量不同分为五种规格。喷雾器内液体理化指标：PH值：5.5～6.5；氯化钠含量：8.50g/L～9.50g/L；砷含量应不大于2mg/kg；生物指标：细菌菌落总数不大于100cfu/ml；真菌菌落总数不大于20cfu/ml；大肠菌群和致病化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌）不得检出。
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2018-08-20
2023-08-19
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江苏爱朋医疗科技股份有限公司【苏械注准20182141263】