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疤痕修复凝胶敷料
琼械注准20232140027
【生产企业】：海南麦瑞生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-27
【国家】：中国
【省份】：海南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于辅助改善浅度烧伤、外伤、手术等引起的皮肤病理性疤痕，不可用于未愈合伤口。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
疤痕修复凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
海南省海口市秀英区西秀镇滨海大道长滨七路6号大华锦绣海岸二期30栋610
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-27
国家
中国
省份
海南省
结构及组成/主要组成成分
产品由环五硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、有机硅抗菌剂组成。
型号规格
5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g
注册类型
注册
注册证编号/备案号
琼械注准20232140027
企业名称
海南麦瑞生物科技有限公司
生产地址
西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层(委托生产)
适用范围/预期用途
适用于辅助改善浅度烧伤、外伤、手术等引起的皮肤病理性疤痕，不可用于未愈合伤口。
其它内容
/
备注
受托生产企业:西安惠普生物科技有限公司
审批部门
海南省药品监督管理局
有效期至
2028-04-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
琼械注准20232140027
疤痕修复凝胶敷料
海南麦瑞生物科技有限公司
西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层（委托生产）
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第二类
中国
5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g
产品由环五硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、有机硅抗菌剂组成。
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2023-04-27
2028-04-26
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关联企业
吉林省中科精研医疗技术研究院【吉械注准20222140539】
海南麦瑞生物科技有限公司【琼械注准20232140027】