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医用疤痕硅凝胶
闽械注准20232140058
【生产企业】：福建奥言集团有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-27
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用疤痕硅凝胶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-27
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由疤痕硅凝胶和聚丙烯瓶组成，疤痕硅凝胶由二甲硅油、乳化剂(聚山梨酯80)、甘油组成。以非无菌形式提供。
型号规格
15g/支、20g/支、25g/支、30g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20232140058
企业名称
福建奥言集团有限公司
生产地址
福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层、2层201
适用范围/预期用途
适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2028-04-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20232140058
医用疤痕硅凝胶
福建奥言集团有限公司
福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层、2层201
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第二类
中国
15g/支、20g/支、25g/支、30g/支
由疤痕硅凝胶和聚丙烯瓶组成，疤痕硅凝胶由二甲硅油、乳化剂(聚山梨酯80)、甘油组成。以非无菌形式提供。
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2023-04-27
2028-04-26
闽械注准20232140058
医用疤痕硅凝胶
福建奥言集团有限公司
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第二类
中国
15g/支、20g/支、25g/支、30g/支
由疤痕硅凝胶和聚丙烯瓶组成，疤痕硅凝胶由二甲硅油、乳化剂（聚山梨酯80）、甘油组成。以非无菌形式提供
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2023-04-27
2028-04-26
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关联企业
佛山市优特医疗科技有限公司【粤械注准20212140943】
福建奥言集团有限公司【闽械注准20232140058】