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消化器系ストーマ用品
国械注进20152664185
【生产企业】：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-12-30
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于收集结肠或回肠术后人工造口的病人的排泄物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
消化器系ストーマ用品
管理类别
Ⅱ
注册人住所
東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19階
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-30
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由造口袋和底板组成。造口袋材质为低密度聚乙烯;底板材质为刺梧桐胶、液体石蜡、合成橡胶(聚丁烯、丁基橡胶、液体聚异戊二烯)、亲水性树脂(果胶、明胶、瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、洋车前子壳粉)、粘贴剂(脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶、甘油-聚乙二醇-丙烯酸树脂-乙酸乙烯酯共聚物的水乳液、氢化松香酯、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物);非无菌器械。可重复使用器械。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152664185
企业名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
生产地址
千葉県千葉市花見川区千種町36-2
适用范围/预期用途
用于收集结肠或回肠术后人工造口的病人的排泄物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-12-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152664185
肠道造口袋
Alcare Co., Ltd
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第二类
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产品由造口袋和底板组成。造口袋材质为低密度聚乙烯;底板材质为刺梧桐胶、液体石蜡、合成橡胶(聚丁烯、丁基橡胶、液体聚异戊二烯)、亲水性树脂(果胶、明胶、瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、洋车前子壳粉)、粘贴剂(脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶、甘油聚乙二醇丙烯酸树脂乙酸乙烯酯共聚物的水乳液、氢化松香酯、苯乙烯异戊二烯嵌段共聚物);非无菌器械。可重复使用器械
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2015-12-30
2020-12-29
国械注进20152664185
肠道造口袋
Alcare Co., Ltd.
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第二类
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产品由造口袋和底板组成。造口袋材质为低密度聚乙烯;底板材质为刺梧桐胶、液体石蜡、合成橡胶（聚丁烯、丁基橡胶、液体聚异戊二烯）、亲水性树脂（果胶、明胶、瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、洋车前子壳粉）、粘贴剂（脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶、甘油-聚乙二醇-丙烯酸树脂-乙酸乙烯酯共聚物的水乳液、氢化松香酯、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物）;非无菌器械。可重复使用器械。
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2015-12-30
2020-12-29
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关联企业
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司【国械注进20152664185】