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一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
国械备20200123
【生产企业】：康维德（中国）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-03-27
【国家】：意大利
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
管理类别
Ⅰ
注册人住所
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-27
国家
意大利
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584593478694.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200123
企业名称
康维德（中国）医疗用品有限公司
生产地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic
适用范围/预期用途
用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200123
一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
康维德（中国）医疗用品有限公司
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
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第一类
意大利
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2020-03-27
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国械备20200123
一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
Conva Tec Ltd.
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第一类
意大利
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本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
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2020-03-27
2999-01-01
国械备20200123
件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
Conva Tec Ltd
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第一类
意大利
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本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
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2020-03-27
2999-01-01
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关联企业
康维德（中国）医疗用品有限公司【国械备20200123】
康维德（中国）医疗用品有限公司【国械注进20162662401】