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造口袋 SenSura Mio Click Set

造口袋 SenSura Mio Click Set

国械备20200704
【生产企业】:康乐保(中国)医疗用品有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2020-12-11
【国家】:匈牙利
【省份】:北京市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本产品用于造口排泄物的收集。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
造口袋 SenSura Mio Click Set
管理类别
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
变更情况
产品名称-中文由“造口护理用品”变更为“造口袋”变更时间2021年11月29日
是否纳入医保
批准日期
2020-12-11
国家
匈牙利
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品为回肠、结肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
型号规格
请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607331370908.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200704
企业名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary
适用范围/预期用途
本产品用于造口排泄物的收集。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200704
造口袋 SenSura Mio Click Set
康乐保(中国)医疗用品有限公司
Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary
/
第一类
匈牙利
请(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1607331370908.docx)
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2020-12-11
/
国械备20200704
造口护理用品 SenSura Mio Click Set
Coloplast A/S
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/
第一类
匈牙利
请(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607331370908.docx)
本产品为回肠、结肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供
/
2020-12-11
2999-01-01
国械备20200704
造口护理用品 SenSura Mio Click Set
康乐保(中国)医疗用品有限公司
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/
第一类
匈牙利
请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607331370908.docx)
本产品为回肠、结肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供
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2020-12-11
2999-01-01

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