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造口袋 Ostomy Bags
国械备20200229
【生产企业】：伽塞克斯医疗塑料用品有限公司 CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-05-18
【国家】：巴西
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
造口袋 Ostomy Bags
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Av. Fredolin Wolf,4474-Santa Felicidade 82410-330-Curitiba-PR-Brazil
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
杭州商普隆医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-05-18
国家
巴西
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
型号规格
750-57，750-70，3700-57C， 3700-70C，5700-57C， 5700-70C，3250-00/60C，3250-00/70C，3250-00/80C，3350-00C，5150-13/45C，DFA13-64C，DFA15-55C，UFA13-64C，DFH15-55C，CFA15-55C，CFA13-64C，CFH15-55C，CFH13-64C，WCA57，WFA57，WCH57，D57C，WCA70，WFA70，WCH70，D70C
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200229
企业名称
伽塞克斯医疗塑料用品有限公司 CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
生产地址
Av. Fredolin Wolf,4474-Santa Felicidade 82410-330-Curitiba-PR-Brazil
适用范围/预期用途
用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200229
造口袋 Ostomy Bags
伽塞克斯医疗塑料用品有限公司 CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
Av. Fredolin Wolf,4474-Santa Felicidade 82410-330-Curitiba-PR-Brazil
/
第一类
巴西
750-57，750-70，3700-57C， 3700-70C，5700-57C， 5700-70C，3250-0060C，3250-0070C，3250-0080C，3350-00C，5150-1345C，DFA13-64C，DFA15-55C，UFA13-64C，DFH15-55C，CFA15-55C，CFA13-64C，CFH15-55C，CFH13-64C，WCA57，WFA57，WCH57，D57C，WCA70，WFA70，WCH70，D70C
/
/
2020-05-18
/
国械备20200229
造口袋 Ostomy Bags
CASEX IND-STRIA DE PL-STICOS E PRODUTOS M-DICOS HOSPITALARES LTDA
/
/
第一类
巴西
750-57，750-70，3700-57C， 3700-70C，5700-57C， 5700-70C，3250-00/60C，3250-00/70C，3250-00/80C，3350-00C，5150-13/45C，DFA13-64C，DFA15-55C，UFA13-64C，DFH15-55C，CFA15-55C，CFA13-64C，CFH15-55C，CFH13-64C，WCA57，WFA57，WCH57，D57C，WCA70，WFA70，WCH70，D70C
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
/
2020-05-18
2999-01-01
国械备20200229
造口袋 Ostomy Bags
CASEX INDSTRIA DE PLSTICOS E PRODUTOS MDICOS HOSPITALARES LTDA
/
/
第一类
巴西
75057，75070，370057C， 370070C，570057C， 570070C，325000/60C，325000/70C，325000/80C，335000C，515013/45C，DFA1364C，DFA1555C，UFA1364C，DFH1555C，CFA1555C，CFA1364C，CFH1555C，CFH1364C，WCA57，WFA57，WCH57，D57C，WCA70，WFA70，WCH70，D70C
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
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2020-05-18
2999-01-01
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关联企业
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