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造口底盘 Stoma Relief Ring
国械备20200578
【生产企业】：奥斯佛姆有限公司 Ostoform Limited
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-10-09
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
造口底盘 Stoma Relief Ring
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2nd Floor, Block A, Marlinstown Business Park, Mullingar, Co Westmeath, N91 RW96, Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
嘉楷医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-09
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
型号规格
OFA-S, OFA-M, OFA-L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200578
企业名称
奥斯佛姆有限公司 Ostoform Limited
生产地址
Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia
适用范围/预期用途
用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200578
造口底盘 Stoma Relief Ring
奥斯佛姆有限公司 Ostoform Limited
Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia
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第一类
马来西亚
OFA-S, OFA-M, OFA-L
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2020-10-09
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国械备20200578
造口底盘 Stoma Relief Ring
Ostoform Ltd.
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第一类
马来西亚
OFA-S, OFA-M, OFA-L
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
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2020-10-09
2999-01-01
国械备20200578
造口底盘 Stoma Relief Ring
Ostoform Ltd
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第一类
马来西亚
OFAS, OFAM, OFAL
通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供
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2020-10-09
2999-01-01
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关联企业
奥斯佛姆有限公司 Ostoform Limited【国械备20200578】