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石膏绷带(粘胶型) Gypsona ( Plaster of Paris Bandage )
国械备20160014
【生产企业】：倍思恩医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-05
【国家】：巴基斯坦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于骨折或软组织等损伤的外固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
石膏绷带(粘胶型) Gypsona ( Plaster of Paris Bandage )
管理类别
Ⅰ
注册人住所
A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“爱适瑞巴基斯坦有限公司”;备案人名称-原文由“BSN Medical ( PVT ) Ltd.”变更为“Essity Pakistan Limited”;备案人名称-英文由“BSN Medical ( PVT ) Ltd.”变更为“Essity Pakistan Limited”;备案人-注册地址由“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O.Box 3659, Karichi, Pakistan”变更为“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, Karachi 75700, Pakistan”;生产地址由“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O.Box 3659, Karichi, Pakistan”变更为“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, Karachi 75700, Pakistan”;代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”;产品名称-中文由“石膏绷带(粘胶型)”变更为“粘胶型石膏绷带”;型号或规格由“71987-95, 71987-96”变更为“10cm X 2.7m，15cm X 2.7m，7.5cm X 2.7m”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;预期用途由“用于骨折固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2021年07月16日
是否纳入医保
是
批准日期
2016-01-05
国家
巴基斯坦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
71987-95, 71987-96
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160014
企业名称
倍思恩医疗器械（上海）有限公司
生产地址
A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan
适用范围/预期用途
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160014
石膏绷带（粘胶型） Gypsona （ Plaster of Paris Bandage ）
BSN Medical （ PVT ） Ltd.
A69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan
/
第一类
巴基斯坦
71987-95, 71987-96
/
/
2016-01-05
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国械备20160014
石膏绷带（粘胶型） Gypsona （ Plaster of Paris Bandage ）
Bsn Medical PVT Ltd.
/
/
第一类
巴基斯坦
71987-95, 71987-96
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2016-01-05
2999-01-01
国械备20160014
石膏绷带（粘胶型） Gypsona ( Plaster of Paris Bandage )
Bsn Medical PVT Ltd
/
/
第一类
巴基斯坦
7198795, 7198796
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2016-01-05
2999-01-01
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