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弹性绷带 Urgostrapping
国械备20161621
【生产企业】：泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-10-11
【国家】：泰国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弹性绷带 Urgostrapping
管理类别
Ⅰ
注册人住所
154 Tiwanon Road,Moo 5,Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“泰国优格医疗用品有限公司”变更时间2018年02月28日;产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“卷状，弹力绷带，不与创面直接接触。”变更时间2018年08月09日;变更时间2021年11月23日;产品名称-中文由“弹力绷带”变更为“弹性绷带”;产品描述由“卷状，弹力绷带，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2022年03月15日
是否纳入医保
是
批准日期
2016-10-11
国家
泰国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
型号规格
6cm×2.5m，8cm×2.5m，10cm×2.5m
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161621
企业名称
泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd.
生产地址
154 Tiwanon Road,Moo 5, Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand
适用范围/预期用途
用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161621
弹性绷带 Urgostrapping
泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd.
154 Tiwanon Road,Moo 5, Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand
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第一类
泰国
6cm×2.5m，8cm×2.5m，10cm×2.5m
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2016-10-11
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国械备20161621
弹性绷带 Urgostrapping
Urgo Healthcare Products Co., Ltd.
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第一类
泰国
6cm×2.5m，8cm×2.5m，10cm×2.5m
为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤
/
2016-10-11
2999-01-01
国械备20161621
弹力绷带 Urgostrapping
Urgo Healthcare Products Co., Ltd
/
/
第一类
泰国
6cm×2.5m，8cm×2.5m，10cm×2.5m
带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触
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2016-10-11
2999-01-01
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关联企业
泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd.【国械备20161621】