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无纺胶带 OP-Strip
国械备20200489
【生产企业】：欧洲医用可溶可洗胶带有限责任公司 Eurotape B.V.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-09-01
【国家】：荷兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无纺胶带 OP-Strip
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州思瑞普医疗科技有限责任公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-01
国家
荷兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1595515018366.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200489
企业名称
欧洲医用可溶可洗胶带有限责任公司 Eurotape B.V.
生产地址
Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands
适用范围/预期用途
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200489
无纺胶带 OP-Strip
欧洲医用可溶可洗胶带有限责任公司 Eurotape B.V.
Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands
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第一类
荷兰
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2020-09-01
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国械备20200489
无纺胶带 OP-Strip
Eurotape B.V.
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第一类
荷兰
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通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤
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2020-09-01
2999-01-01
国械备20200489
无纺胶带 OPStrip
Eurotape B.V
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第一类
荷兰
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通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤
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2020-09-01
2999-01-01
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关联企业
欧洲医用可溶可洗胶带有限责任公司 Eurotape B.V.【国械备20200489】