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CD33检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD33/RPE, Clone WM-54
国械备20230049
【生产企业】：安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore （International） Pte Ltd.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-01-13
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD33检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD33/RPE, Clone WM-54
管理类别
Ⅰ
注册人住所
No.1 Yishun Avenue 7 768923 Singapore SINGAPORE
产品储存条件及有效期
24个月
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
变更情况
产品有效期由“36个月”变更为“24个月”变更时间2023年05月25日
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-13
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由RPE荧光标记的鼠抗人CD33单克隆抗体,，牛血清白蛋白(BSA)和叠氮化钠(NaN3)组成。
型号规格
1mL
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230049
企业名称
安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore （International） Pte Ltd.
生产地址
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
适用范围/预期用途
检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230049
CD33检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD33RPE, Clone WM-54
安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore （International） Pte Ltd.
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK
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第一类
丹麦
1mL
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24个月
2023-01-13
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国械备20230049
CD33检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD33/RPE, Clone WM-54
Agilent Technologies Singapore Pte. Ltd.
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第一类
丹麦
1mL
本产品由RPE荧光标记的鼠抗人CD33单克隆抗体,，牛血清白蛋白（BSA）和叠氮化钠（NaN3）组成
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2023-01-13
2999-01-01
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关联企业
安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore （International） Pte Ltd.【国械备20230049】